YBB 00322004-2015《打针剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》设施的要求如下：

仪器建树要求

历练机：能使穿刺器以 200mm/min±20mm/min 速率作垂纵贯顺，通顺时辰穿刺器受到的反作使劲能被纪录，精度为 ±2N。

穿刺器：关于 50ml 及以上的打针剂应该接管 6mm 直径的金属穿刺针；50ml 以下的打针剂接管 0.8mm 的穿刺针。

样品要求

数目：准备 10 个合乎测试条目的待测胶塞，这些胶塞应起原于经由预科罚的含有液体的带胶塞打针剂瓶。

预科罚：除另有律例外，对胶塞进行如下预科罚，取 10 个被测胶塞置于合适的玻璃容器中，放入高压蒸汽灭菌器中，在 121°C±2°C 下保捏 30 分钟，取出，冷却至室温。如若用于大容量打针剂用塑料组合盖中的弹性体不行在 121°C±2°C 下保捏 30 分钟，则以内容分娩中选拔的灭菌温度对胶塞进行预科罚。

历练要领要求

放手样品：将打针剂瓶放入穿刺历练安设中，掀开铝盖或铝塑组合盖，线路胶塞秀丽部位。

穿刺测试：历练机穿刺器以 200mm/min 的速率对胶塞秀丽位置进行垂直穿刺，建树纪录刺透胶塞所施加的最浮松值。

斟酌测试与穿刺器更换：斟酌上述检测要领，穿刺接下来的 4 个打针剂瓶，每次穿刺前，王人要用丙酮或其他恰当的有机溶剂擦抹穿刺器，待 5 个打针剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，斟酌上述要领穿刺剩下的 5 个打针剂瓶。

效果暗意与判定

效果暗意：以刺透胶塞所施加的最浮松值暗意，并在效果中注明所用穿刺器类型。

效果判定：设施中未明确给出具体的穿刺力及格数值限度体育游戏app平台，频繁需凭据胶塞的具体使用要乞降分娩企业的里面设施来笃定，将测试效果与企业里面设施或联系产物设施律例的穿刺力地方进行比拟，以判断胶塞的穿刺力是否合乎要求。