重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白冻干纤维是国内首个得回国度药品监督处置局（NMPA）认证可打针级的三类重组东说念主源化胶原卵白产物。锦波生物旗低品牌重源®重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白冻干纤维，是独一专供公立病院的三类重组东说念主源化胶原卵白植入剂。

一、产物信息

产物称呼：重源®重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白冻干纤维

产物规格：2mg/支（白色海绵状固体），搭配无菌生理盐水

原产地：中国山西

保质期：货架灵验期24个月

适用范围：用于面部真皮组织填充以更始额部能源性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）

合适东说念主群：有面部皱纹改善需求、皮肤省略或胶原流失的东说念主群

产物禁忌症：

1、本产物不适用于严重过敏体质者;

2、本产物不适用于严重本人免疫系统疾病患者;

3、存在感染性、化脓性伤口者不容打针;

4、妊妇及哺乳者安全性尚未评估。

使用周期：3-5次为1个疗程，隔断30-45天操作一次（视皮肤设置情况调遣）

储存方式：2-8℃冷藏保存，幸免冷冻及阳光直射

二、产物组成及作用机理

产物组成：本产物由重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白单一要素组成，其氨基酸序列与东说念主体Ⅲ型胶原卵白功能区一致，呈164.88°三螺旋结构的网状纤维。本产物打针后会冉冉被体内胶原卵白酶瓦解，直至降解收受，植入部位组织的压力、蔓延度及脉络结构将影响最终降解和握续手艺。

本品提倡单独使用，不不错和含有交联剂的产物同期同脉络使用或打针。使用卵白失活剂后需要脱掉卵白失活剂后再进行打针。

作用机理：重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白冻干纤维打针后，其三螺旋结构通过分子间互相作用形成胶原卵白纤维网，该网状结构对细胞、组织起复旧作用，使皱纹陷的部位得到物理填充。

三、产物主邀功效

重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白的功能再素性：

1. 促进胶原卵白再生，阻碍胶原卵白降解；

2. 改善细胞活力，还原细胞功能，促进内源性再生；

3. 改善皮肤情状，增多皮肤厚度，促进毁伤皮肤的设置与再生；

重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白的功能设置性：

1. 设置皮肤樊篱，重建水通说念，更生血管和细胞，改善组织学特征和功能；

2. 减少弹性卵白荒谬千里积，还原皮肤弹性功能。

重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白的功能抗衰性：

1. 重建皮肤功能，削弱炎症；

2. 减少紫外线引起的光老化；

3. 阻碍胶原酶，上调胶原酶阻碍剂，从而阻碍胶原代谢，降速虚弱。

四、使用体式

1、使用前应充分见告患者本产物稳妥症、禁忌症、贯注事项及使用体式等信息；

2、使用本产物前，应评估患者皮肤劣势的病因、进程、局部受力等情状，以阐明使用本产物；

3、产物打针前应有风雅的卫生和无菌要求，面部打针部位须先行清洗、消毒，幸免感染；

4、产物使用前须阐明包装圆善,阐明性状未发生改动；

5、产物使用时，用无菌生理盐水融化为4mg/ml的无色透明溶液，配制明细见表1；

规格 无菌生理盐水用量（ml）

2mg 0.5ml

4mg 1ml

6mg 1.5ml

8mg 2ml

10mg 2.5ml

打针体式：

1、眼周真皮层+面部点状皮丘打针操作体式

2、眼周真性韧带打针操作体式

3、眼周（单侧）眶下泪沟区皮下钝针打针操作体式

操作提倡：

1、提倡在正规医疗机构由专科医师操作，严格投诚无菌经过；

2、使用时须幸免将本产物平直打针入血管中，以免产物中的胶原卵白酿成血小板凝集而导致局部血管栓塞；

3、本产物须幸免平直植入正在发炎或感染的患处，举例：红斑、丘疹、囊肿、脓疱等病灶；

4、有使用抗凝药物者，如阿司匹林或非类固醇抗发炎药物等，使用本产物时会增多植入部位的出血进程；

5、本产物为已灭菌产物，使用前若发现灭菌包装碎裂，应立即丢弃，不得使用；

6、本产物仅限一次性使用，未用完的产物须坐窝丢弃，不得再次灭菌或使用于其它患者。

使用反应：

汇集诳骗：

1、与玻尿酸汇集分层抗衰

重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白，浅层填充，改善皱纹+胶原再生，提高皮肤弹性；骨性玻尿酸，深层固定培植，改善面部松垮。

2、与肉毒毒素汇集眼周抗衰

眼周动态纹，静态纹，黑眼圈是虚弱的进展；重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白，设置再生型胶原，抚安心态纹，补充眼周胶原，重建年青态；肉毒毒素作用于神采肌，摒除动态皱纹。

3、与水光汇集水润润泽

眼周有凹下、细纹、泪沟、黑眼圈等问题；重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白，在真皮层进行设置，让皮肤还原弹性；水光为皮肤带来养料(不行单纯只补充容量)

4、与光声电汇集全面抗衰

重组Ⅲ型东说念主源化胶原卵白，改善面部细纹，改善肤质；关于面部虚弱较为严重的女性，超声炮、热玛吉等光电形状可进行筋膜复位，收紧面部脂肪，最终达到紧致皮肤的策画。

五、贯注事项

1、打针后局部冰敷不错削弱红肿、淤青和难堪等症状，并缩小调理后还原手艺；冰敷时可在冰袋外包裹毛巾，手艺不可过长，以留意局部冻伤；

2、打针后即刻不错敷医用级别的无菌面膜，促进皮肤的还原；

3、打针后6小时内不要触碰打针区域，打针部位不要沾水或浑浊物；

4、打针后24小时内不使用化妆品极端他刺激性物品；

5、打针后2周内幸免打针部位长手艺暴露于阳光或紫外线下，以及幸免长手艺处于桑拿、汗蒸等高温或低温环境中。

6、打针后尽量幸免以下活动：饮酒、抽烟、吃辛辣的刺激性食品、吃海鲜等易过敏的食品、剧烈开荒、服用抗凝药物。

7、打针后局部如有轻度的瘙痒、红肿、难堪、硬结，是打针后日常征象，频繁在24 小时内隐匿。如症状阐明或冉冉加剧，需要实时联系医师。

六、真假防伪考据

官方渠说念查询：通过国度药监局官网（NMPA）输入注册证号（如晋械注准 20232140531），核验产物称呼及适用范围。

公众号防伪查询：关切微信官方公众号 “重源相知意思164.88胶原针” ，在公众号“重源产物”劳动栏目，遴荐“防伪查询”，输入防伪码考据真伪，初度查询恶果会高慢 “正品”，重迭查询则领导风险。

包装与外不雅辨别：正品包装为蓝绿色+胶原球图案联想开云体育(中国)官方网站，印刷了了，附带详备诠释书及医疗器械UDI码。冻干纤维呈白色海绵状固体，复溶后无可见颗粒或千里淀，溶液透光均匀无丁达尔效应。