与第一递交港股上市肯求贵府相隔半年后，2025年1月21日，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)向港交所重新递交了上市肯求。

值得留意的是，百利天恒一款GNC平台药物即GNC-038药物的临床研发磋磨或先后两次宽限。蹊跷的是，子公司官网曾裸露GNC-038药物的研发进程参预临床II期，令东谈主蒙眬。另一方面，百利天恒的药品销售收入主要来自销售仿制药及中成药产物，其中麻醉产物是第一大收入开始的产物。但论述期内，麻醉产物的收入下滑，毛利率走低，且阛阓份额或被竞品“中分”。

 

一、第一大收入开始产物镇痛剂收入下滑毛利率走低，阛阓份额或被竞品“中分”

科创板虽不错应承亏蚀企业汇报上市，但仍要求企业上市后具备盈利智商。

在百利天恒仿制药业务中，主要产物镇痛剂频年来收入及毛利率均呈下落趋势，且2023年毛利率不足同业。此外，百利天恒称戒指2022年丙泊酚无明确可替代药物，彼时同业静脉麻醉药环泊酚已获批上市。

 

1.1 2021-2023年主要产物镇痛剂收入逐年下落，毛利率走低且2023年低于同业

据百利天恒临了实质可行日历为2025年1月15日的招股讲明书(以下简称“2025年1月15日港股招股书”)，百利天恒磋磨两项主要业务，即革命生物药业务以及仿制药及中成药业务。其中，仿制药及中成药业务的产物组合隐敝麻醉、肠外养分、抗感染、儿科等调养规模。

戒指临了实质可行日2025年1月15日，百利天恒所有这个词的革命候选药物仍处于临床及临床前斥地阶段。百利天恒于2021-2023年的所有这个词收入以及2024年1-9月部分收入均来自销售仿制药及中成药产物。

戒指2024年9月30日，百利天恒录得收入56.61亿元，其中94.2%来自与Bristol-Myers Squibb Company执意的许可及谐和左券所产生的许可费收入，而5.8%来自仿制药及中成药销售。

2021-2023年及2024年1-9月，镇痛剂药物的收入分裂为4.02亿元、3.65亿元、2.43亿元、1.28亿元，占医药产物销售收入总和的50.6%、52%、43.4%、39%。

可见，镇痛剂系百利天恒仿制药业务第一大收入开始的产物，但论述期内，镇痛剂药物的收入却逐年下落。

不仅如斯，百利天恒麻醉类产物的毛利率情况亦呈下落趋势。

据百利天恒临了实质可行日历为2024年7月3日的招股讲明书(以下简称“2024年7月3日港股招股书”)，2021-2023年，百利天恒镇痛剂的毛利率分裂为87.7%、78.8%、72.3%。

    

值得一提的是，据百利天恒2023年报，百利天恒同业业可比公司江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“恩华药业”)2023年麻醉类产物的毛利率为88.32%。

可见， 2021-2023年，百利天恒镇痛剂产物毛利率逐年下落。

另一方面，据百利天恒出具日为2022年6月8日的《对于百利天恒初次公斥地行股票并在科创板上市肯求文献的审核问询函回话》(以下简称“出具日为2022年6月8日的首轮问询回话”)，2021-2022年，百利天恒的镇痛剂产物并未参预国度集采名单；2023年，百利天恒的麻醉产物丙泊酚乳状打针液中标集采，但在2023年内尚未现实。

值得留意的是，频年来，镇痛剂阛阓出现了竞品。

 

1.2 称至2022年丙泊酚无明确可替代药物，彼时同业静脉麻醉药环泊酚已获批上市且效力及安全性或更优

据出具日为2022年6月8日的首轮问询回话，戒指出具日，百利天恒的丙泊酚产物是全身静脉麻醉及全身静吸复合麻醉有蓄意中进军的麻醉指引和麻醉保管药物，可分为丙泊酚中/长链脂肪乳打针液和丙泊酚乳状打针液两类，属于全身麻醉药，彼时大家在研药物中尚无明确的可替代丙泊酚的药物。

研究词，据海想科医药集团股份有限公司(以下简称“海想科”)出具日为2020年12月18日的《海想科对于赢得革命药环泊酚打针液<药品注册文凭>的公告》，海想科旗下子公司收到药监局核准签发的《药品注册书》，药品称号为“环泊酚打针液”，符合症为消化谈内镜搜检中的平静，属于静脉麻醉药，药效活性是丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒赶快且透顶，打针痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。

而后，海想科又于2021年2月赢得了环泊酚打针液适用于全身麻醉指引的《药品注册书》。

据科学技巧部于2021年1月19日发布的内容，环泊酚是海想科自主研发、具有透顶常识产权的国内首个自主化合物革命静脉麻醉药，其效力和安全性显耀好于经典麻醉平静药丙泊酚。

据海想科2023年报，环泊酚打针液获批符合症有“非气管插管的手术/操作中的平静和麻醉、全身麻醉指引和保管、重症监护期间的平静”。

可见，行业内企业海想科自主研发的静脉麻醉药环泊酚于2020年12月获批上市，或具有更好效力及安全性。2021年2月，海想科环泊酚彼时符合症“全身麻醉指引”获批。而百利天恒在签署日为2022年6月的首轮问询回话中示意彼前卫无明确可替代丙泊酚的药物。

需要留意的是，频年来海想科的环泊酚阛阓份额飞腾，而丙泊酚的阛阓份额呈下落趋势。

 

1.3 2023年1-9月丙泊酚在全麻药阛阓份额由首位跌至第三，公立病院销售额下落

据海想科出具日为2022年5月19日的《海想科投资者关连步履记载表》，环泊酚的主要同类竞品是丙泊酚及中长链丙泊酚，这2个与环泊酚同为烷基酚类阛阓，也即是海想科的推敲阛阓。

出具日前，中长链丙泊酚阛阓份额苟简从40%控制降到20%控制，环泊酚积极霸占了其阛阓份额。彼时，环泊酚的阛阓份额已从2021年1月的上市时的0%达到出具日之前7%控制。

不仅如斯，丙泊酚的阛阓份额存不才滑情形。

据国度药品监督责罚局南边医药经济商榷所主持的平台于2024年3月13日发布的内容，2020-2022年，世界公立病院丙泊酚销售金额呈总体下落趋势，下落幅度分裂为10.7%、13.8%、15.7%。

2019-2022年及2023年1-9月，丙泊酚销售金额在全麻药中的占比分裂为39.8%、38.1%、29.2%、27.3%、21.8%，逐年大幅下滑。在全麻药中，丙泊酚由2019年及2020年的名顺次一，下落至2023年1-9月的名顺次三。

此外，自上市以来，2021-2022年及2023年1-9月，环泊酚的销售额占全麻药销售额比例分裂为0.5%、3.7%、8.4%。

    

可见，从2019-2022年及2023年1-9月的数据来看，丙泊酚在全麻药阛阓中的占比下滑，而环泊酚的阛阓份额则快速增长。

需要留意的是，另有其他药企或亦赢得了丙泊酚的注册批件。

据海想科于2021年9月16日出具的公告，海想科的子公司于出具日近前赢得了药监局局下发的《药品注册文凭》，药品称号为“丙泊酚中/长链脂肪乳打针液”，系一种短效静脉用全身镇痛剂，可用于成东谈主和1个月以上儿童的全身麻醉指引和保管、成东谈主和1个月以上儿童会诊性操作和手术经由中的平静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用、16岁以上重症监护患者补助通气调养时的平静。

据东谈主福医药集团股份公司(以下简称“东谈主福医药”)于2022年10月25日出具的公告，出具日近前，东谈主福医药子公司收到药监局核准签发的丙泊酚中/长链脂肪乳打针液的《药品注册文凭》，药品称号为“丙泊酚中/长链脂肪乳打针液”，可用于成东谈主和个月以上儿童的全身麻醉指引和保管，以及成东谈主和1个月以上儿童会诊性操作和手术经由中的平静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用等。

一言以蔽之，百利天恒曾示意戒指2022年大家在研药物中尚无明确的可替代丙泊酚的药物。而从2019-2022年及2023年1-9月的数据来看，丙泊酚的阛阓份额呈下滑趋势。且2021年2月，同业海想科自主研发的静脉麻醉药环泊酚符合症“全身麻醉指引”获批，而环泊酚的效力和安全性或更优。在此配景下，百利天恒第一大收入开始产物镇痛剂产物的收入和毛利率均呈下滑趋势。

 

二、四抗药物研发进程或两度“推迟”，比较子公司曾裸露的进程现“倒退”异象

对于上市企业的研发智商，不竭需要脸色其拟上市期间的在研方法在上市后的研发发达。

值得脸色的是，百利天恒一款GNC平台药物的临床研发磋磨或先后两次宽限。不仅如斯，该药物的研发进程与子公司已经裸露的进程或“对不上”。

 

2.1 称基于GNC平台的四抗药物大家越过，可兑现单双抗药物不成兑现的新功能

2025年1月15日港股招股书流露，百利天恒的特异性增强双特异性抗体(或SEBA)平台，是百利天恒自主斥地的私有双特异性抗体平台。

据签署于2022年11月1日的科创板招股书，百利天恒的多特异性抗体新式分子结构平台，系其中枢技巧平台之一，其下包含SEBA分子结构平台和GNC分子结构平台。

其中，GNC分子结构平台系百利天恒沉寂斥地的、具有透顶自主常识产权的多特异性抗体斥地平台，用于斥地具有对称/不合称结构的、可同期靶向四种不同抗原的多特异性抗体。

基于GNC分子结构平台，百利天恒构建并研制了大家前3个参预临床商榷阶段的四特异性抗体分子GNC-038、GNC-039、GNC-035，百利天恒在四特异性抗体商榷方面大家越过。戒指签署日2022年11月1日，已有其他有名生物医药企业运转研发，但尚处于较为早期的临床前探索阶段。

此外，据出具日为2022年6月8日的首轮问询回话，百利天恒四抗技巧GNC平台的先进性具体体现为，能兑现单抗药物和双抗药物所不成兑现的新机制和新功能、具有细腻无比的成药性、具有越过性三个方面。

需要讲明的是，戒指2022年4月30日，百利天恒的四抗药物GNC-038处于Ib期临床阶段，GNC-039及GNC-035均处于Ia期临床阶段。

而对于四抗药物GNC-038的研发进程，或值得脸色。

 

2.2 GNC-038的研发进程或曾两次推迟，戒指2025年1月仍为临床Ib阶段

据2025年1月15日招股书，戒指2025年1月15日，大家规模内仍仅有GNC-038、GNC-039、GNC-035三款在研的四抗药物，由百利天恒斥地。

据出具日2022年1月23日的首轮问询回话，戒指2021年12月31日，百利天恒的四抗药物GNC-038处于Ib期临床阶段，磋磨于2022年内完成。

据出具日为2022年6月8日的首轮问询回话，戒指2022年4月30日，百利天恒的四抗药物GNC-038处于Ib期临床阶段。

对此，百利天恒示意，基于彼时临床有蓄意、实施发达以及2022年5月份起，国内客不雅要求下作出的合理瞻望，上述临床阶段均磋磨于2022年内完成入组。

而而后，上述临床阶段磋磨或“延伸”。

据百利天恒出具日为2022年12月19日的《百利天恒初次公斥地行股票并在科创板上市招股意向书》(以下简称“出具日为2022年12月19日的招股意向书”)，戒指2022年11月30日，百利天恒GNC-038仍处于Ib期临床阶段，已完成47东谈主入组，其中Ia期38东谈主，Ib期9东谈主。瞻望2022年内完成Ia期临床入组，2023年完成Ib期临床入组。

据百利天恒出具日为2024年10月29日的《投资者关连步履记载表》，戒指出具日，GNC-038处于临床Ib/II期阶段。

据2025年1月15日招股书，戒指2025年1月15日，GNC-038处于临床Ib期阶段。

可见，对于GNC-038的Ib期临床考验，百利天恒先示意瞻望2022年完成，后又“改口”称将于2022年内完成入组，紧接着又示意瞻望于2023年内完成入组。也即是说，四抗药物GNC-038的Ib期临床考验资格两度宽限后，直到2025年1月15日或仍未完成。

需要留意的是，GNC-038或曾参预II期临床。

 

2.3 2022年12月子公司官网曾裸露，GNC-038的研发进程参预临床II期

据Internet Archieve对百利天恒子公司SystImmune官网的回溯恶果，戒指2022年12月15日，GNC-038的研发进程已参预到临床II期。

奇怪的是，2025年1月15日招股书流露，戒指2025年1月15日，GNC-038处于临床Ib期阶段。

可见，百利天恒子公司曾裸露GNC-038药物曾已参预临床II期，现最新版招股书却裸露该研发戒指2025年1月15日处于临床Ib期阶段，令东谈主蒙眬。

 

2.4 科创板招股书裸露的原基于GNC平台的药物还有三款，港股招股书中2款被剔除

据签署于2022年11月1日的科创板招股书，戒指签署日，除GNC-038、GNC-039、GNC-035，百利天恒基于GNC平台的药物管线还有GNC-P12、GNC-P13、GNC-P48三项多特异性抗体药物，且三者均处于临床前商榷阶段。

比较之下，据百利天恒2025年1月15日招股书，戒指签署日，除GNC-038、GNC-039、GNC-035外百利天恒基于GNC平台的药物管线还有GNC-077一款多特异性抗体，处于临床Ia期阶段。

需要讲明的是，GNC-077即为签署于2022年11月1日的科创板招股书中说起的GNC-P12。

简而言之，对比科创板与港股两版招股书，百利天恒的两款基于GNC平台的多特异性抗体在港股招股书中被“剔除”。百利天恒称其GNC-038药物的Ib期临床考验瞻望2022年完成，而戒指2025年1月15日仍处于Ib期，研发进程或不足预期。蹊跷的是，子公司官网曾裸露GNC-038药物的研发进程参预临床II期，相较之下，招股讲明书裸露GNC-038药物的研发进程或献艺“倒退”的异象。

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